AstroCel^® I HTP-suodattimet vähentävät kontaminaation vaaraa

Useiden lääketuotteiden valmistusprosessin aikana tämä lääkelaboratorio on riippuvainen korkean lämpötilan HEPA-suodattimilla varustettujen sterilointitunnelien käytöstä.

Yhdessä tällaisessa tunnelissa on AAF:n kilpailijan suodattimet. Asiakas havaitsi jopa 3 %:n vuotomääriä, mikä oli merkittävästi hyväksyttävää suurempi arvo lääkealan tuotantoprosessissa.

Vaikka suodattimen vuoto-ongelma havaittiin, sitä ei pystytty ratkaisemaan.

Kun asiakas otti yhteyttä AAF:ään ja kuvaili ongelmaa, kävi selväksi, ettei suodattimen suora vaihtaminen ollut ratkaisu. Teknologinen syy vuotoon oli tutkittava – ja juuri niin AAF:n lääkealan asiantuntijat tekivät.

Kun AAF:n asiantuntijat olivat käyneet asiakkaan luona ja analysoineet ongelman suorittamalla nykyisten suodattimien sekä itse sterilointitunnelin perusteellisen arvioinnin, he löysivät syyn vuotoihin.

Sterilointiprosessin aikana käyttölämpötila tunnelin sisällä aiheutti muodonmuutoksen tunnelissa. Asennetut suodattimet eivät kyenneet kompensoimaan tätä muodonmuutosta. Sen vuoksi suodattimet oli varustettu keraamisilla tiivisteillä, jotka eivät ole ihanteellisia havaittuihin olosuhteisiin, ja koko järjestelmä vuosi.

Tämän havainnon perusteella AAF:n asiantuntijat suosittelivat kyseiseen laboratorioon erinomaisesti sopivaa ratkaisua: AstroCel^® I HTP -suodatinta.

 AAF:n asiantuntijat asentamassa AstroCel I HTP -suodatinta

Asiakas ilahtui, kun ongelmaan löytyi mahdollinen ratkaisu, mutta heillä oli kuitenkin epäilyksensä, koska muut eivät olleet löytäneet ratkaisua ongelmaan.

Epäilysten voittamiseksi AAF:n asiantuntijat järjestivät teknisen kokouksen, jossa ratkaisu selitettiin yksityiskohtaisesti kaikille osapuolille – ml. tekninen ylläpito, laatuasiantuntija ja huoltoteknikot. Luvattiin avustaa asennuksen, eheystestauksen ja suodattimien sisäänajon aikana. Lisäksi asiakas sai luettelon AstroCel I HTP -suodattimen käyttäjistä, joilta voi kysyä kokemuksia.

Lupaustensa mukaisesti AAF:n asiantuntijat opastivat asiakasta asennuksessa, sisäänajossa ja testausprosessissa kaksipäiväisen vierailun aikana.

AstroCel I HTP -suodattimen osoittaman suorituskyvyn perusteella asiakas oli vakuuttunut.