HEATMOS: Korkean lämpötilan HEPA-suodatin. Luotu täyttämään korkeimmat vaatimukset äärimmäisissä olosuhteissa

Korkean lämpötilan HEPA-suodattimille voidaan määrittää useita ominaispiirteitä, jotka vaikuttavat suoraan sterilointitunnelin tuottavuuteen. Tunnettujen tunnelinvalmistajien ja lääketeollisuuden loppukäyttäjien kanssa tehtyjen erilaisten perusteellisten haastattelujen ja testien perusteella kaksi HEPA-suodattimen vaatimusta on todettu kaikkein kriittisimmiksi erityisesti sterilointitunnelin kuumalla vyöhykkeellä:

1. Rakenteen jäykkyys ja kestävyys; 
2. Käytön aikainen todennettu tehokkuus.

Jopa 350 °C:n lämpötiloja kestävien  HEPA-suodattimien valikoima on ollut hyvin rajallinen  sterilointilaitteiden valmistajien ja lääketeollisuuden loppukäyttäjien tarpeisiin.

Viimeisin kehitysaskel on AAF Internationalin H14-suodatusluokan HEATMOS-suodattimen rakenteen innovaatio.   Suodattimen parannettu ilmavirtakapasiteetti mahdollistaa sen, että   haluttu lämpötila saavutetaan nopeasti. Tämä takaa korkeimmat puhtausvaatimukset ja lyhimmän mahdollisen prosessiajan.

HEATMOS suodattimen kehys on ruostumatonta terästä samoin, kuin separaattoritkin, jotka on asennettu porrastetusti. Tämä tuottaa mahdollisimman tasaisen ilmavirran estäen samalla suodatinmateriaalin haitallista puristumista.

Innovatiivinen askel on suodatinpakan tiivistäminen runkoon uudenlaisella mekaanisesti joustavalla lasikuitu-villa-keraamisella komposiittimateriaalilla, joka mahdollistaa täysin vuotamattoman rakenteen jopa satojen käyttökertojen ajan.

Korkean teknologian lasikuituisen suodatinmateriaalin käyttö täyttää H14-suodatusluokan vaatimukset korkeissa lämpötiloissa painehäviön jäädessä erittäin alhaiseksi.

Koko runkorakenne on suunniteltu siten, että se tarjoaa mahdollisimman suuren mekaanisen lujuuden, jotta suodatin kestää kuuman prosessin aikana esiintyvät laajenemis- ja supistumisvoimat. Rakenne takaa rungon täydellisen mittapysyvyyden, jotta hauraan suodatinpakan turvallisuus sekä suodattimen tiivis kytkentä laitteistoon saavutetaan.

HEATMOS-suodattimen uudenlainen rakenne tarjoaa korkeimman laatustandardin ja varmistaa kaikkien FDA:n asetuksen 21 CFR-211.94 ja EU-GMP:n liitteen 1 ohjeiden mukaisten teknisten kuvausten ja vaatimusten täyttymisen.

H14-suodatusluokan HEATMOS-suodattimet testattiin maailmanlaajuisesti tunnetuilla steriilointitunneleiden valmistajilla paikan päällä. Käyttölämpötilat olivat jatkuvasti jopa 350 °C.

Useissa testeissä, jotka tehtiin kaikissa kolmessa lämmitys-, pito- ja jäähdytysvaiheessa, vahvistettiin, että HEATMOS-suodattimen mekaanisessa rakenteessa ei ollut väliaikaisia tai pysyviä muodonmuutoksia. Jokaisen vaiheen jälkeen suoritetut ylimääräiset skannauskokeet osoittavat, että EN1822-standardin mukainen H14-luokitus täyttyi ja ylittyi toistuvasti, mikä takaa prosessin turvallisuuden ja suodattimen tehokkuuden korkeimman tason korkeissa lämpötiloissa käytettävissä sovelluksissa.

HEATMOS-suodattimen mekaanisen vakauden vahvistaminen vaativissa testeissä, tasainen H14-tehokkuus, hiukkasten pysyminen suodatusmateriaalin pinnalla ja helpompi käsiteltävyys ovat vakuuttavia perusteita sen käytölle sterilointitunneleissa. 

Tästä pääset lukemaan AAF Internationalin koko whitepaperin